Functie

Je analyseert data en onderzoekt root-causes van deviaties of OOS resultaten, hierbij betrek je de
medewerkers op de werkvloer zoveel mogelijk. Bij voorkeur ga je samen met de QA OPS Specialist
en Coach of Cellexpert ter plaatse om het onderzoek te voeren.
• Je bespreekt deze root-causes om tot mogelijke oplossingen te komen (CAPA’s).
• Je voert een risk-based impactanalyse uit van deviatie of OOS zodat QA OPS de dispositie van de
betrokken batch kan bepalen.
• Je houdt ondersteunende files van de verschillende systemen up-to-date en zorgt voor een accurate
borging van alle informatie en gegevens.
• Je houdt de deviatielijst mee up-to-date en vlagt zowel positieve als negatieve trends.
• Je ondersteunt compliance bij het omzetten van Corporate Policies naar Oevel procedures en schrijft
interne procedures en instructies om processen vast te leggen en te borgen.
• Ten slotte ondersteun je in de voorbereiding, tijdens de uitvoering en de rapportage van interne en
externe audits.

Jouw profiel

Je hebt een bachelor diploma met ervaring in een soortgelijke functie en bij voorkeur een SPCstatistische achtergrond.
• Je hebt sterke communicatieve vaardigheden en spreekt vloeiend Nederlands en Engels.
• Je hebt kennis van QMS processen, GMP en FDA regulaties.
• Je wil werken in een 2-ploegenstelsel.
• Je hebt een goede kennis van MS Office (Excel, Word, Powerpoint). Kennis van SAP,
documentbeheersystemen en statistische software is een pluspunt.
• Je hebt sterke administratieve vaardigheden, je werkt steeds nauwkeurig en bent zeer correct.
• Je kan in een team en zelfstandig werken onder minimale supervisie.
• Je bent in staat om relaties op te bouwen en te onderhouden met mensen op verschillende niveaus
in een matrixorganisatie.

• Domein: Productie
• Documenten en technische ondersteuning voor de ontwikkelaars, gebruikers, informaticadiensten, ... uitwerken en bijwerken
• Fasen en procedures van de technische en functionele tests van informaticaprogramma's en -applicaties bepalen en uitvoeren (planning, validatie, ...)

Aanbod

Als GMP Compounding Administrator word je in een 2-ploegenstelsel tewerkgesteld binnen de afdeling
compounding op de Plant. Je rapporteert aan de Sr. Manager Workcenter. Dit betreft een special
assignment van 6 maanden en staat open voor medewerkers met een ELC Contract en met een bediende
statuut. Deze functie staat ook open voor interimmers.

Interesse in deze vacature of wens je meer info?
Contacteer AGO Technics!
Tel: 014 56 46 46
Mail: mol.technics@ago.jobs
LinkedIn: linkedin.com/in/ago-technics-kempen-limburg-02858a231
Facebook: https://www.facebook.com/AGOTechnics.KempenLimburg

Spring je liever even binnen? Je bent steeds welkom op markt 44 te Mol.

Via Technical Recruitment geven wij 100% dedication in de search naar jouw droomjob!
Overweeg jij een carrièreswitch, op zoek naar een nieuwe vaste job of klaar voor de start van je loopbaan?
Voorkeur om te werken op uitzendbasis of liever onmiddellijk vast in dienst? Just let us know, we make it work!

Solliciteren

AGO Jobs & HR
+32 14 56 46 46
mol.technics@ago.jobs