Functie

Wil je bijdragen aan het aantrekkelijk houden van het klimaat in België voor klinische studies? Dan ben jij mogelijks diegene die we zoeken!

Om de ethische evaluatie van klinische studies te ondersteunen werd binnen de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu een College van experten en een administratief team opgericht. Het College is bevoegd voor drie Europese wetgevingen: de Europese wetgeving betreffende klinische proeven (CTR), medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). Meer informatie over het College vind je via deze link:

Deze vacante functie zal vooral gericht zijn op aspecten gerelateerd aan de Europese verordening voor klinische proeven (CTR, Clinical Trial Regulation).

De werkgroep klinische proeven binnen het project Bioplatform wordt geleid door de beleidscel van Minister van Volksgezondheid. Het hoofddoel is om voor de jaren 2023-2025 acties en prioriteiten te bepalen die nodig zijn om het klimaat voor klinische proeven in België innovatief, concurrerend en dus aantrekkelijk te houden. Het College heeft zich geëngageerd om hiervoor bij te dragen.

Als projectmedewerker werk je in de administratieve staf van het College binnen de FOD Volksgezondheid. Je taken en verantwoordelijkheden zullen afgestemd worden op jouw ervaring en kunnen volgende aspecten inhouden:

· Je organiseert vergaderingen met de ethische comités en het FAGG om tot meer duidelijkheid te komen over de specifieke vereisten voor België voor wat betreft de Part I en Part II delen van het indieningsdossier voor CTR studies.

· Op basis van de uitkomst van deze vergaderingen, maak je nieuwe sjablonen en/of richtlijnen op die door sponsors kunnen gebruikt worden bij indiening van het dossier.

· Indien nodig, neemt je deel aan vergaderingen die door Europese authoriteiten worden georganiseerd om de alignatie tussen de Europese lidstaten na te streven of raadpleeg je de vereisten van andere lidstaten om voorstellen te doen aan de Belgische ethische comités.

· Je ondersteunt de coördinatoren van het College bij de organisatie van de vergaderingen met de Board van het College, o.a. bij het schrijven van notulen, het opstellen van de agenda van vergaderingen, en het opvolgen van de actiepunten.

Jouw profiel

Gedragsgerichte competenties

• Je creëert en bevordert de groepsgeest door meningen en ideeën te delen en door bij te dragen aan de oplossing van conflicten tussen collega's.
• Je bent in staat interne en externe klanten op een transparante, integere en objectieve manier te begeleiden, hen een persoonlijke dienstverlening te leveren en constructieve contacten te onderhouden.
• Je geeft advies aan je gesprekspartners en bouwt op basis van jouw expertise een vertrouwensrelatie met hen op.
• Je neemt een flexibele houding aan en speelt in op veranderende omstandigheden en diverse situaties.
• Je beschikt over de inzet, de wil en de ambitie om resultaten te boeken en neemt verantwoordelijkheid voor de correctheid van ondernomen acties.

Technische competenties

· Mondeling communiceren:

Je kan je mondeling op een duidelijke en begrijpelijke manier uitdrukken. Je kan gegevens, ideeën en meningen mondeling correct overbrengen, op een gestructureerde manier al dan niet ondersteund door aangepaste non-verbale communicatie.

• Schriftelijk communiceren : Je beschikt over goede schriftelijke communicatievaardighede

Een goede motivatie is eveneens belangrijk.

Opgelet! Jouw motivatie weegt harder door in de eindscore (X2) .

Pluspunten

• Je hebt interesse voor of kennis van de Europese en Belgische wetgeving over klinische proeven.
• Geschreven Engels kunnen begrijpen en kunnen schrijven in het Engels is een belangrijk pluspunt. De sjablonen en documenten met aanbevelingen die worden opgemaakt zullen in het Engels worden opgesteld.
• Vermits je terecht komt in een tweetalige omgeving en aangezien de ethische comités zowel Franstalig als Nederlandstalig zijn, is kennis van het Frans een pluspunt.
• Je bent goed vertrouwd met de meest courante MS – Office – applicaties (Word, Excel, Power Point, Outlook, etc.).

Aanbod

Aanbod

Je wordt aangeworven met een startbaanovereenkomst (voor jongeren onder de 26 jaar) als administratief deskundige (attaché) met bijhorende weddeschaal (NA11). Je krijgt een contract van 1 jaar.

Standplaats(en)

1210 Sint-Joost-ten-Node

Arbeidsvoorwaarden

• mogelijkheid tot het verwerven van een tweetaligheidspremie
• uitgebreid opleidingsaanbod (te volgen tijdens de werkuren)
• voordelige hospitalisatieverzekering
• gratis woon-werkverkeer met het openbaar vervoer
• voordelen en interessante aanbiedingen via de kaart
• mogelijkheid voor een fietsvergoeding
• allerlei sociale voordelen
• beschikken over een laptop, tussenkomt in de gsm-kosten
• gemakkelijk bereikbaar met het openbaar vervoer
• bedrijfsrestaurant tegen democratische prijzen
• glijdende werkuren in een 38-uren week
• 26 verlofdagen per jaar, en sluiting van de burelen tussen Kerstmis en Nieuwjaar

Solliciteren

Delphine Danczuk
+3225249379
selection@health.fgov.be